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激光打标对于UDI的潜在优势
编辑:东莞市东坑瑞扬五金电器厂   发布时间:2018-01-26

激光打标对于UDI有哪些潜在的优势?


激光打标


1.在生命周期中持久

       激光标记为热塑性部件的表面提供强烈的定向能量束。通过将高比例的光能转化为热量,激光永久性地烧毁表面的标记区域,使其难以移除或篡改。因为去除痕迹的唯一方法是将塑料层刮擦到足以遮盖可见度的深度,定期清洁(即使使用苛刻的消毒剂)也不会损害直接标记。可重复使用的设备的典型灭菌方法不应该引起意外的与激光标记的相互作用。


2.通过数字化的灵活性

       激光打标系统是数字可编程的,可以轻松定制。对于UDI(唯一的数字或字母数字代码),FDA只规定永久性商标包含所有必需的信息:

  • 设备标识符(DI) - 标识设备和设备标签的强制性固定部分

  • 生产标识符(PI) - 有条件的,可变的部分,表示批号和到期日期等数据

直接在设备上标记的UDI可以采用以下两种格式之一/两种格式:

  • 人类可读 - 易读易懂,纯文本格式

  • 机器可读 - 能够被自动识别和数据捕获技术解释

       激光打标的多功能性可以帮助制造商自由地根据设备的几何形状,尺寸和表面纹理创建符合FDA标准的UDI标记,快速标记产品并将其发布用于商业化。

       基于软件的系统允许标记的设备进行数字编码,并将所有信息存储在数据库中,以便进行有效的跟踪和调用。制造商和FDA可以快速隔离与特定设备相关的报告,以识别任何潜在问题并采取纠正措施。


3.高分辨率和准确性

       当使用平坦的固定焦点时,激光标记最为有效,但非平坦表面也可以成功标记。在第一种情况下,分辨率可高达1,000 dpi,而清晰的文字可以小至0.5毫米。因此,激光打标可以在狭小的空间中产生复杂的细节。


4.速度和效率

       由于写入速度高达2,500毫米/秒,激光打标过程可帮助提高吞吐量。由于机器不使用化学品或溶剂,因此制造商可以避免购买和储存它们的费用。此外,激光打标系统可以由制造商内部使用,使其成为一个有效的过程。


5.简单

       与将贴片或标签粘贴到设备上相比,激光标记不需要额外的步骤和材料,例如需要额外的兼容性评估的特殊胶水和粘合剂的应用。此外,在设备生命周期中,斑块和标签可能会脱落。


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